PraxisClaraKI-gestütztes Qualitätsmanagement für Arztpraxen · Praxis-Clara GmbH
KI-Hinweis
KI-Nutzungshinweise & Disclaimer
KI-Inhalte sind Entwürfe – Prüfung, Freigabe und Verantwortung liegen bei der Praxis (Anlage zur AGB)
Stand: 20. September 2026Fassung: v1.0.10Anbieterin: Praxis-Clara GmbH, Berlin
Dieses Dokument regelt und erläutert den Umgang mit KI-generierten Inhalten in PraxisClara. Kernprinzip:
Die KI macht Vorschläge – die Verantwortung für Prüfung, Freigabe und Verwendung trägt die Praxis. Es ist
Anlage zu den AGB, wird beim Onboarding einbezogen und in der Anwendung an allen KI-Ausgabeflächen verlinkt.
1. Zweck und Geltung
PraxisClara unterstützt Praxen mit KI-gestützt erstellten Entwürfen für Qualitätsmanagement-, Compliance- und
Organisationsdokumente. Dieses Dokument beschreibt verbindlich, was die KI-Funktionen leisten, wo ihre Grenzen
liegen und welche Pflichten die nutzende Praxis trifft. Es gilt für sämtliche KI-Funktionen der Plattform –
insbesondere die Entwurfserstellung (z. B. Gefährdungsbeurteilungen, Hygienepläne, Prozessbeschreibungen,
Notfallpläne), Vorschläge und Zusammenfassungen sowie, sofern aktiviert, die Transkription und Strukturierung von
Teambesprechungen. Bei Widersprüchen zu den AGB geht dieses Dokument in Bezug auf KI-Funktionen als speziellere
Regelung vor.
2. Grundsatz: KI-Inhalte sind Entwürfe
Jede KI-Ausgabe in PraxisClara ist ein Vorschlag – ein Arbeitsentwurf, kein fertiges, geprüftes oder
verbindliches Dokument.
Verbindlich wird ein Inhalt erst dadurch, dass eine fachlich verantwortliche Person der Praxis ihn geprüft,
an die konkreten Verhältnisse der Praxis angepasst und ausdrücklich freigegeben hat (Human-in-the-Loop). Ohne
diese menschliche Prüfung und Freigabe darf kein KI-generierter Inhalt im Praxisbetrieb verwendet, an Behörden
oder Dritte weitergegeben oder als QM-Nachweis geführt werden.
3. Verantwortung der Praxis
Prüfpflicht: Die Praxis prüft jeden KI-generierten Entwurf vollständig auf fachliche Richtigkeit,
Vollständigkeit, Aktualität und Passung zu den tatsächlichen Gegebenheiten (Räume, Geräte, Personal, Abläufe),
bevor sie ihn übernimmt.
Anpassungspflicht: Entwürfe basieren auf den Angaben, die die Praxis gemacht hat. Unzutreffende,
unvollständige oder veraltete Eingaben führen zu unzutreffenden Entwürfen. Die Praxis passt Entwürfe an und hält
ihre Praxisbeschreibung aktuell.
Fachkundige Freigabe: Die Freigabe erfolgt durch eine Person mit der erforderlichen Fachkunde bzw.
Funktion (z. B. Praxisleitung, Hygiene- oder Sicherheitsbeauftragte). Die Rollen- und Freigabeprozesse der
Plattform unterstützen dies, ersetzen die Fachkunde aber nicht.
Gesetzliche Verantwortung: Die Verantwortung für die Erfüllung gesetzlicher und untergesetzlicher
Pflichten (u. a. QM-Richtlinie des G-BA, Arbeitsschutz-, Hygiene-, Gefahrstoff-, Brandschutz- und
Datenschutzrecht) liegt ausschließlich bei der Praxis bzw. deren Inhaberin oder Inhaber. PraxisClara ist ein
Werkzeug – kein Verantwortungsübergang.
4. Grenzen der KI
KI-Systeme können fehlerhafte, unvollständige, veraltete oder im Einzelfall unpassende Inhalte
erzeugen – auch dann, wenn diese plausibel und überzeugend formuliert wirken.
Die Plattform erbringt keine Rechts- oder Steuerberatung und keine medizinische Beratung; sie ersetzt
keine Beratung durch qualifizierte Berufsträger.
KI-Entwürfe ersetzen keine behördliche Prüfung, Begehung, Zertifizierung oder ein Audit und begründen
keine Gewähr, dass die Praxis gesetzliche Anforderungen erfüllt.
Aussagen der KI zu Rechtsständen (z. B. Richtlinien, Grenzwerte, Fristen) sind stets gegen die aktuell
geltenden Quellen zu prüfen.
5. Keine automatisierte Entscheidung; menschliche Aufsicht
PraxisClara trifft keine automatisierten Entscheidungen im Einzelfall mit rechtlicher oder vergleichbar
erheblicher Wirkung im Sinne des Art. 22 DSGVO – weder gegenüber der Praxis noch gegenüber deren Beschäftigten.
Alle Entscheidungen (Übernahme, Änderung, Ablehnung von Entwürfen; Maßnahmen; Bewertungen) trifft die Praxis.
KI-generierte Inhalte werden in der Anwendung als solche gekennzeichnet, solange sie nicht durch die Praxis
geprüft und freigegeben wurden.
6. Daten und KI-Betrieb
Keine Patientendaten: In die Plattform – und damit in die KI-Verarbeitung – dürfen keine
Patientendaten eingegeben werden (§ 6.3 AGB, AVV § 2 Abs. 3). Die automatische Maskierung typischer Muster ist
ein Sicherheitsnetz gegen versehentliche Nennungen, keine Anonymisierung.
Betrieb vollständig in Deutschland: Sämtliche Sprach-, Text- und Einbettungsverarbeitung läuft über
einen selbst betriebenen KI-Dienst am Standort Rotenburg (Wümme) – kein Anbieter aus einem Drittland
(Anlage 2 zum AVV).
Kein Training mit Praxisinhalten: Inhalte der Praxis werden nicht zum Training von KI-Modellen
verwendet (AVV § 2 Abs. 2).
Nutzungsprotokoll ohne Inhalte: Über KI-Aufrufe wird Buch geführt (Praxis, handelnde Person, Endpunkt,
Zeichenzahl) – Prompt- und Antwortinhalte werden nicht protokolliert.
Teambesprechungen: Die optionale Aufzeichnung setzt die bestätigte Zustimmung aller Anwesenden voraus
(Mikrofonsperre bis zur Bestätigung); das Roh-Audio wird transkribiert und sofort verworfen, nie gespeichert.
7. Haftung
Es gilt der Haftungsrahmen des § 10 AGB. Ergänzend gilt: Die Anbieterin haftet nicht für Schäden, die daraus
entstehen, dass KI-generierte Entwürfe entgegen diesem Dokument ungeprüft übernommen oder verwendet werden,
oder dass Eingaben der Praxis unzutreffend oder unvollständig waren. Die gesetzliche Haftung für Vorsatz, grobe
Fahrlässigkeit sowie für Schäden aus der Verletzung von Leben, Körper oder Gesundheit bleibt unberührt.
8. Einbindung in Produkt und Vertragsschluss
Dieses Dokument ist Anlage zu den AGB und wird beim elektronischen Vertragsschluss (Click-Wrap)
einbezogen und zur Kenntnis genommen;
in der Anwendung ist es an allen KI-Ausgabeflächen verlinkt;
jeder KI-generierte, noch nicht freigegebene Entwurf trägt einen sichtbaren Hinweis.
Empfohlene In-App-Hinweise (Microcopy)
An jedem KI-Entwurf: „KI-generierter Entwurf – bitte fachlich prüfen, anpassen und freigeben. Die
Verantwortung für den Inhalt liegt bei Ihrer Praxis."
Beim Freigeben: „Hiermit bestätige ich, dass ich diesen Entwurf geprüft und an die Verhältnisse unserer
Praxis angepasst habe."
Im PDF-Export nicht freigegebener Dokumente: Kennzeichnung als „ENTWURF (KI-generiert, ungeprüft)"
in Kopf- oder Fußzeile.
Kurzfassung in einem Satz: PraxisClara liefert gute Entwürfe schnell – geprüft, angepasst
und verantwortet werden sie von Ihrer Praxis.